卫材在比利时推出新一代抗癫痫药Fycompa
2022-02-07 11:43:17 来源: 南平癫痫医院 咨询医生
卫材(Eisai)5年末22日同月,已收到法国健康其产品常设机构(CEPS)对新世代抑郁症制剂Fycompa(perampanel)的报销同意,公司将在法国面世该药,使法国的抑郁症群体受益。Fycompa于2012年7年末获欧盟同意,用做12岁及以上抑郁症患儿患有或无继发性偏头痛发病、其余部分抑郁症发病的辅助治疗。
Fycompa的获批,是基于3项关键性、国际间、随机、双盲、安慰剂相比较、剂量递增、以外1480例抑郁症患儿的III期研究课题的临床资料。每一项研究课题均证明了perampane在辅助治疗其余部分发病性抑郁症患儿中的及极好耐受性。研究课题所报道的最常见不良事件以外食欲不振、头痛、嗜睡、心烦、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材见到和开发,是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型甘氨酸受体-HT。甘氨酸是酪氨酸抑郁症发病的主要神经递质。作为AMPA受体-HT,Fycompa能通过核酸突触后AMPA受体-甘氨酸的大型活动,减少与抑郁症发病关的神经元的过度不快。这种作用机制,与迄今为止市售的抗抑郁症制剂(AEDs)有所不同,这意味着Fycompa是这类新药中获欧盟批用做及12岁以上年青人抑郁症患儿的首个AED制剂。
Fycompa具有日服一次的益处,有望减少潜在的服药分担,并改善患儿的制剂依从性。
抑郁症是全球最常见的神经系统疾病之一。在法国近有45万例抑郁症患儿,每天新诊100例。抑郁症发病是大脑神经元诱导和抑制不最大限度的结果,这些不最大限度不太可能通过多种神经物理机制引发,但迄今为止十分相似。
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